9001本身对外包没有任何限制。
质量体系需要注意的只是产品相关的法规对此有无限制、顾客有无相应限制。如建筑法对建筑施工主体工程禁止分包、禁止工程转包或肢解后转包等等。现在知道——即使真有“一个人的企业”，也不会产生因审核员不能审核自己的而“不能内审”的情况了吧？自己没研究透，就攻击标准的科学性或合理性。还说是质疑！公司制造是外包一是看公司的营业执照上有没有生产或制造的范围，二是看外包是否是全面外包，如果是全面外包，公司自己要做成品检验和成品包装的工作，把制造外包做为采购进行控制，还要派人常住外包方进行过程的监督，并把外包方的各种相关记录收集好。这样也可以通过体系认证的。
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